陈薇院士的疫苗一期临床试验成功!已开始二期临床试验!

作者: vch12908066
发布于: 2020-04-10 16:03
阅读: 38
    ​千呼万唤始出来!
    新冠疫情克星,终于来了!
    今天,武汉传来大消息,陈薇院士团队新冠疫苗一期临床试验顺利完成,获得初步安全数据,着手开展临床二期试验!

 

       这是一个天大的好消息!

       要知道,一个疫苗从研发到上市使用,必须经过三期临床试验,只有此程序完成后,可以申请生产许可证,大批量生产上市。

       一期临床实验:人数很少,一般只有几十人,主要观察疫苗是否安全,接种后是否产生免疫力。

      二期临床实验: 对象加大到几百人,主要研究和评估不同剂量、针次、间隔时间的疗效差异。

      三期临床实验: 对象增至几千人,观察大样本情况下疫苗的效果和安全性。

       陈薇院士团队新冠疫苗的一期临床试验,是3月16日获批在武汉启动的,一共有108位志愿者参加,主要是为了测试疫苗的有效性和安全性。
       这108位勇敢的志愿者,接受疫苗注射后,又隔离观察14天,据反馈,除了接种处有些发痒,没有出现其他不适。
 

       现在,陈薇院士团队又开始开展临床二期试验,这说明,一期临床试验是成功的,志愿者们已经产生相应抗体,并且没有出现很严重的不良反应,疫苗初步证明是有效和安全的。
      于无声处听惊雷!
      是的,你没看错,新冠疫情的终极克星,终于来了!
      科技就是第一生产力!在与新冠病魔的竞跑中,中国人正在杀出了一条生路!!
      二
      1、有人或许会问:现在中国疫情阻击战已告尾声,除了输入性病例之外,全国新增确诊基本清空,为什么还要竭尽全力研究疫苗?
      很简单啊,因为新冠疫情防控是否成功,已经不仅仅取决于咱们自己,更多取决于最弱的国家。
      如果世界上只有中国一个国家,那么成功灭杀,当然不在话下。
      但现在欧美等发达国家的暂停键并不彻底,检测也不充分、不够卖力。现在看,意大利、西班牙、瑞士等国的全人口感染率至少已经是千分之1.6、1.8、1.9,基本上是已经崩溃的国家。
      美国就不说了。英国、法国、荷兰、挪威、芬兰等国检测不充分,所以这些国家,后续会沥沥拉拉一直不断,对社会生活影响很大。

      如果说,欧美像一间茅草屋,已经引燃,那么,这些欠发达地区,就像是一个火药桶,随时可能爆炸。

      比如印度、非洲还是南美洲国家,现在已经成了疫情的黑洞,一旦爆发,就不是今年能不能结束的问题,而是永远都难以结束的问题。恐怕,这个病毒就要永远留在人类社会中了。

       在这个全球化时代,中国不可能自己关起门来自己玩,发展中国家有40-50亿人,肯定还会再传回来
事实上,最近这一波波的境外输入病例,已经说明了这一切:随着新冠病毒蔓延到全世界,它或成为像流感一样,长期和人类共存的疾病,就算在中国把它阻断了,但秋冬之际,它很可能又从国外回流。
      再加上大量的无症状感染者的出现,我们最终要战胜新冠病毒,只能依靠疫苗了。

      病毒,是一个DNA/RNA套了个蛋白质外壳。人体遇到病毒会产生抗体,并记住病毒的长相。
      疫苗,其实是特殊处理过的病毒,打到人体里不会致病,但能教免疫系统认识这个病毒。下次碰到真的病毒,哎我们好像在哪见过?然后产生抗体干掉它。
      换句话说,注射疫苗,这才是真正的“群体免疫”,而英国所谓“群体免疫”,其实是对病毒举手投降的托词,是草菅人命的懒政。

      随着新冠疫情蔓延,可能会成为周期性流行疾病,而疫苗是彻底根治的最有效方法。
      某种程度,现在我们的疫情防控,更多是用空间换时间,遏制住病毒蔓延的速度,为疫苗研发争取时间。
      如果说疫情是一场战争,那只有疫苗的诞生,才能彻底为它插上胜利的旗帜。
      2、有人或许会问:疫苗研发是一项旷日持久的工作,以前的疫苗研发要10年,埃博拉疫苗研发花了3年,为什么陈薇院士这么快就进入了临床二期?
      这个嘛,一方面得感谢国家不计成本的投入吧,所谓集中力量办大事,说的就是这个意思。
      现在,我国正同时进行了灭活、重组蛋白、mRNA、DNA、重组病毒载体五种研发路线,实行赛马战略,五马齐发。

      用国务院发布会上的原话说就是:“疫苗研发单位不计成本,不算经济收益账,只算人民健康账。”这大概就是传说中的饱和式科研吧!
      另一方面,新冠病毒疫苗开发,和埃博拉病毒疫苗开发,技术路线相似,而陈薇院士在抗击埃博拉的过程中,技术上已经有了相当多的积累。
     陈薇院士研发的这种疫苗,叫重组病毒载体疫苗,原理说白了就是,人工造出一段可以刺激免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因,将这段基因整合到一种叫腺病毒的工程病毒上,然后将腺病毒打进人体。
      经过改造后的腺病毒,拥有新冠病毒的长相,却和腺病毒一样弱鸡,但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后,却能够因此受到刺激,产生针对新冠病毒的抗体。
      正如好比一个人的胡子很有特点,你看过他长胡子的照片,下次见胡如见人。

      陈薇院士在抗击埃博拉的过程中,就建立了腺病毒疫苗的“研发套路”,2014年开发了我国首个、世界第三个进入临床的埃博拉疫苗,有了这个经验积累,才能在面对新冠病毒时直接一通操作猛如虎。

      参与研发疫苗的两个机构康希诺公司,和陈薇院士团队之前也在埃博拉疫苗的研发工作中合作过,技术也相对成熟,所以这次挺靠谱的。
     3、有人或许会问:不是说新冠病毒已经变异了吗?面对这个不断变异的病毒,疫苗能否最终开发出来?顶得上用吗?
     当然可以!
     其实,在药品和疫苗研发上,新冠病毒是比较容易对付的,比流感病毒容易,和HIV、HBV更不是一个级别。

      首先,和流感病毒变异很快不一样,新冠病毒虽然会变异,但目前看,变异速度比较慢,这非常有利于用疫苗进行防治。
      其次,比起艾滋病疫苗,新冠病毒疫苗开发难度小得多。
      新冠病毒表面S蛋白比较稳定,自愈率高,说明很容易在人体产生抗体,和HIV、HBV没有可比性,疫苗开发难度小得多。
      当然,疫苗开发中,可能最消耗时间和资源的,就是对新疫苗进行大规模的人体临床试验。但不管人们对新疫苗的需求多么着急,这一步都是无法省略的。

      大家想象一下,像这种疫苗如果投入市场,全国绝大多数人都会接种!!有效性姑且不论,如果安全性有问题呢?

      假如短期内没什么影响,过了几个月发作了呢?那可是全国的人啊!!
      所以,现在我们可以加强技术攻关,同时给疫苗审批开绿灯,缩短疫苗从开发到广泛推广的时间周期,但人体试验这一关,是绝对不能省的。
      4、我想,依靠咱们的技术积累和对新冠病毒的了解,如果在今年秋冬之前,中国疫苗能够如愿拿出来,那将是一件造福全人类的事情。
      陈薇院士说:疫苗是终结新冠最有力的科技武器,这个武器如果由中国率先研制出来,有自己的知识产权,不仅体现中国科技的进步,也体现了我们的大国形象!
      这一次,中国科学家将再次践行自己的承诺:中国疫苗的研发速度,绝对不会慢于美国!
      三
      全球累积确诊超148万例!
      美国432132例!
      目前看,新冠可能是人类历史上最狡猾、最诡异、最厉害的传染病了,它在致死率和传染性之间取得了一个高效率的平衡,无症状感染者也具有强传染性,而且高温无奈它何,可以四季长存,时不时卷土重来!
      新冠病毒,已经成了全人类的敌人,以至于见多识广的基辛格近日也忧心忡忡地撰文称:新冠大流行将永远改变世界秩序。
      看到这里,你也许就明白了,为什么我们要向100多个国家,提供力所能及的援助,为什我们正在联手世界各国,全力以赴研发疫苗!
      因为,只有合作,互助,团结起来打败它,才是唯一的出路,否则谁也没法笑到最后。
      如果依靠咱们的技术积累和对新冠病毒的了解,中国疫苗能够如愿拿出来,那将是一件造福全人类的事情。
      当中国拿出疫苗的那一天,将是全球股市大反弹的一天,也是全球经济真正走出疫情的冲击,恢复繁荣的一天!
      中国一直在负重前行,中国何曾有负于世界?!这场战役,14亿中国人每一个都是战士,所有的牺牲和汗水,也属于每一个中国人。
      桃李不言,静待花开;
      山河无恙,共盼春来!
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