2024年6月28日，国家药品监督管理局（NMPA）公布，道合药业申报的原料药品种“塞来昔布”成功获批上市。塞来昔布是非甾体抗炎药，主用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎的症状和体征，缓解疼痛及原发性疼痛，也可以用于治疗强制性脊柱炎症状和家族性腺病性息肉病、痛风等，是目前临床一线用药，市场前景广阔。 “塞来昔布”是道合药业研究院独立注册的第一个原料药品种，注册工作历时4年，经志同道合的一群人不懈努力，最终成功获批，药品注册状态转为“A”。随着该品种获批，道合药业已成为真正的药品生产企业。目前道合药业尚有8个原料药品种正处于注册申报阶段！ 关于道合药业 山东道合药业有限公司创建于2017年，是国家“专精特新”小巨人企业、国家“化学药物CDMO综合服务平台”示范企业；是集创新药、仿制药、原料药、医药中间体的研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。 经过7年的创业发展，初步形成“三大研发中心，三大生产基地”的空间布局，其中三大研发中心实验室面...
近日，HW-N2001注射液Ⅱ期临床研究方案讨论会以线下主会场（上海）+线上视频会议形式在全国各地17家研究中心单位同时召开。 HW-N2001注射液是由山东道合药业有限公司开发的化学药品2类新药。博济医药为该项目提供Ⅱ期临床研究服务。 海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)消化内科杜奕奇教授、东南大学附属中大医院施瑞华教授、无锡市人民医院许玉花教授、南宁市第一人民医院张伟伟教授、南昌大学第一附属医院祝荫教授等来自全国17家研究单位的机构及科室专家老师，和来自申办方山东道合药业董事长宋伟国博士、项目负责人宋成刚博士、青岛海洋生物医药研究院特聘专家徐文方，以及博济医药副总经理朱泉、文韶博，高级临床运营总监宋玉霞，医学经理齐静等参与了此次会议。本次会议由杜奕奇教授主持。 会议伊始，杜奕奇教授向所有与会者致欢迎辞。随后，齐静向与会专家介绍了HW-N2001注射液的项目方案，分别就HW-N2001注射液的非临床研究结果、前期研究结果、Ⅱ期方案设计等方面进行了详细阐述。 与会专家学者就该项目的终点的判定标准、入排标...
走利津，看发展，跟着主播话亮点。自4月23日起，利津县融媒体中心在《利津发布》推出《走利津 看发展》专栏，融媒主播带您走进基层、深入一线，聚焦全县经济发展、社会进步、民生改善等领域亮点，感受利津发展变化，凝聚磅礴奋进力量。今天，走进利津滨海新区鑫道医药创新原料药共享平台。 融媒主播崔丹：走利津，看发展，跟着主播话亮点。今天我们来到了鑫道医药创新原料药共享平台。 融媒主播崔丹：王总，为我们简单介绍一下项目的基本情况。 山东鑫道医药科技有限公司总经理王振才：鑫道医药创新原料药共享平台总投资5亿元，占地170余亩，现在主要建成了中试车间、动力中心、成品库、原料库等17座（单体）以及配套设施，现在我们主要是在做奥拉帕尼、恩格列汀等十余种创新原料药及中间体的研发、中试放大，该平台于2023年5月份正式投入使用。 山东鑫道医药科技有限公司总经理王振才：该平台作为山东省首个符合cGMP要求的小分子创新原料药中试共享平台，平台按照符合美国FDA、cGMP等国际标准进行规划设计，购置各类中试装置400余台。我们平台采用CDMO委...
12月25日，山东省工业和信息化厅公布了山东省管理标杆企业和山东省企业管理优秀成果名单，山东道合药业有限公司凭借构建完善、规范、高效的现代企业管理体系，成功获评2023年山东省管理标杆企业。 管理标杆企业意味着企业拥有完善的企业管理创新体系，具有明晰且合理的企业战略，顾客关系管理和品牌管理良好，资源基础丰厚，价值创造管理合理，全面绩效管理优秀且具有突出的管理成效。 道合药业始终践行“志同道合，同修仁德，达济天下，善行致远”的核心价值观，打造具有世界先进水平的医药产业基地，坚定不移地实施“产业链”与“创新链”双轮驱动的战略，全面提升企业管理水平和运行质量。 ...
近日，省科技厅下达了《关于2023年山东省科技成果转化中试示范基地备案的公示》，全省共备案10家，东营市2家入选，其中我县山东道合药业有限公司承担的“山东省绿色小分子药物中试示范基地”成功入列，这是我县首家省级科技成果转化中试示范基地。 科技成果转化中试示范基地是加速科技成果产业化的重要省级科技创新平台，省科技厅于2022年开始布局筹建，旨在构建健全高效的科技成果转化链条，加快推动先进适用技术转化落地。同时，省科技厅将纳入备案的中试示范基地列入科技创新发展资金支持范围，根据年度绩效评价结果择优予以奖补。 道合药业公司承担的“山东省绿色小分子药物中试示范基地”面积1700平方米，配有从公斤级到吨级规模的各式反应釜，以及液相色谱仪、精馏塔等高效配套设备59台套，仪器设备原值1322万元，能够满足绿色小分子药物中试放大需求。近2年已签订技术开发合同19项，服务金额达到670多万元。该中试示范基地的创建成功，将加速吸引集聚一批高校科研院所和同行业药企科技成果来我县中试孵化，推动优质生物医药项目在我县转化落...
日前，山东省发改委公布2023年度山东省工程研究中心名单，道合药业成功获批，这标志着道合药业分子靶向药物绿色工艺达到了国内先进水平，为进一步凝聚科研资源、引进培养高端人才创造有力条件。 公司高度重视科技创新工作，经过不断的人才赋能、战略规划，技术创新能力取得了长足进步。在加强科研项目管理工作的同时，公司积极做好科研平台建设和培育工作，除山东省工程研究中心以外，今年还先后获批了院士工作站、山东省企业技术中心等省级平台，截止目前，公司共拥有6个省级以上科研平台，为持续提升企业自主创新能力、增强产业核心竞争力提供了有力支撑。...
